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Anvisa informa que recebeu pedido de registro definitivo de vacina da Pfizer

Por Redação em 06/02/2021 às 10:19:15

Pedido da Pfizer é o segundo de registro definitivo feito à Anvisa. O primeiro foi o da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela AstraZeneca. A Agência Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) informou que recebeu neste s√°bado (6) o pedido de registro definitivo da vacina Comirnaty, contra a Covid-19, desenvolvida pelas farmacêuticas Pfizer e BioNTech.

Diferente do pedido de uso emergencial, que permite a aplica√ß√£o em grupos específicos da popula√ß√£o, o registro definitivo, se concedido, autoriza a comercializa√ß√£o, distribui√ß√£o e uso da vacina por toda a popula√ß√£o. Para a concess√£o, a Anvisa faz uma avalia√ß√£o completa do imunizante, examinando estudos de qualidade, efic√°cia, seguran√ßa e riscos da vacina.

O pedido da Pfizer é o segundo de registro definitivo feito à Anvisa. O primeiro foi o da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela AstraZeneca, com parceria e importa√ß√£o da tecnologia feita pela Funda√ß√£o Oswaldo Cruz (Fiocruz).

Agência europeia garante seguran√ßa da vacina da Pfizer

De acordo com a Pfizer, a submiss√£o de documentos à Anvisa para o pedido do registro definitivo foi feita nesta sexta (5), após uma reuni√£o de pré-submiss√£o realizada na última quarta (3) com técnicos da agência.

“O pedido de registro da vacina junto à Anvisa é a etapa final do processo de submiss√£o contínua estabelecido pela agência para acelerar os registros de vacinas contra a Covid-19. A companhia continuar√° trabalhando junto com a Anvisa para que esse processo transcorra da melhor maneira possível, sempre pautados por critérios técnicos e científicos”, afirmou M√°rjori Dulcine, diretora médica da Pfizer Brasil, segundo informou a assessoria da empresa.

A farmacêutica informou que testes da vacina foram realizados com 44 mil participantes em Estados Unidos, Alemanha, Turquia, √Āfrica do Sul, Brasil e Argentina. No Brasil, de acordo com a Pfizer, participaram 2,9 mil volunt√°rios.

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Fonte: G1

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